仿制藥哪家做得好？印度！！！印度！！！

《我不是藥神》這部電影中，我們看到了印度仿制藥的厲害。仿制藥歷程已有40多年的印度一直有著“世界藥房”之稱，在于其仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)。那么大家應(yīng)該很好奇，印度的溶出儀長什么樣子？小編接下來為大家介紹印度的溶出儀-------占據(jù)印度醫(yī)藥行業(yè)半壁江山的儀器公司ELECTROLAB。

它家的產(chǎn)品比較多，小編就著重介紹離線系統(tǒng)。拿其中一款來說。

TrustE14+Dx離線系統(tǒng)

主要的功能：

² 采用模塊化設(shè)計，分為3部分。溶出主機+采樣注射泵+樣品收集器。

² 觸摸屏，圖像與文字相結(jié)合容易理解

² 符合際規(guī)定(USP, Ph.Eur, JP, IP)

² 輕松訪問所有物理參數(shù)，以便進(jìn)行清潔和機械鑒定

² 減輕常規(guī)驗證帶來的負(fù)擔(dān)

² 無涂層復(fù)合頂板可防止腐蝕,堅固耐用

² 所有樣品接觸部件均由惰性材料制成

² 技術(shù)全面用途廣泛,可適用USP 1,2, 5,6和特殊高度(45 mm)設(shè)備

² 符合藥物溶出儀機械驗證知道原則

² 透明和琥珀色溶出杯容量從100毫升到4升不等

² 采樣管道根據(jù)方法將各個套管和容器溫度探頭分配到合適的采樣區(qū)

² 溫度控制器的喚醒和睡眠模式可節(jié)省時間并節(jié)省能源

² 高性能ZDV (零死體積)注射泵,用于精確和準(zhǔn)確的采樣

² 具備審計追蹤和權(quán)限分級管理

當(dāng)然，小編決定采取一問一答的方式，幫助大家更好的理解。

1、 漿軸籃軸高度如何定位？更換麻煩嗎？

主機有專門的籃軸、漿軸支架。改定位支架是固定的彈簧鎖鎖軸結(jié)構(gòu)，通過彈簧鎖緊籃軸和漿軸。初次驗證高度后，更換無需再次驗證，容易更換。

2. 儀器可搭配幾級過濾？

儀器有3重過濾，溶出杯1級全通過濾10-15u，注射泵前2級過濾1-5u，

樣品收集器前3級過濾0.22-0.45u。過濾時間和濾液粒度符合《中國藥典》規(guī)定

3是否具備潤洗、稀釋、補液功能？

    配備的Dx具備采樣前潤洗沖洗（深度沖洗，回環(huán)沖洗，一般沖洗）、稀釋振動混合、補液（溶媒，流動相）的功能，以便于消除吸附。

4、做溶出曲線，一般需要更換溶媒，儀器符合嗎？

可一次測試4種溶媒，并具備無限測試功能。

5、該儀器精度如何？

   采用高精度注射泵，可處理高粘的液體， 10mL注射泵的精度為1%。

6、是否具備在線驗證功能？

可在線驗證體積。通過稱重法或者體積法，實時驗證體積。

7、儀器故障警報功能嗎？

兩方面。一是聲（蜂鳴）、光(指示燈)、文字提醒。二是電源故障， 具備斷電延長功能，在規(guī)定時間內(nèi)可恢復(fù)測試。

8、關(guān)于審計追蹤和權(quán)限管理

具備多級角色權(quán)限管理，，審計追蹤事件管理和安全登錄方式管理。

小編還想寫，奈何文筆太多，紙張?zhí)。孕拇嬉蓱]，如果想了解多一點，請立刻、馬上、趕緊聯(lián)系，搬運工24小時在線服務(wù)。