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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案

制藥行業(yè)乳化工藝的解決方案

更新時(shí)間:2020-06-24點(diǎn)擊次數(shù):1538

隨著人口老齡化的趨勢(shì)和人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康的關(guān)注度提高,醫(yī)藥行業(yè)面新的的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)國(guó)內(nèi)外的醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)不斷提高藥品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的管理要求,使得醫(yī)藥企業(yè)相應(yīng)提高質(zhì)量水準(zhǔn)。

 

乳化是制藥過(guò)程中的一個(gè)重要步驟。從某種意義上來(lái)說(shuō),乳化的好壞直接決定著成品的穩(wěn)定性和品質(zhì)。

 

從熱力學(xué)上而言,乳液本身是一種不穩(wěn)定的體系,但好的乳液會(huì)有較強(qiáng)的穩(wěn)定性,這一方面與原料品質(zhì)有關(guān),另一方面則與所選的乳化設(shè)備有關(guān)。 

 

從乳化設(shè)備角度上來(lái)說(shuō),工作頭的幾何結(jié)構(gòu)和線速度則又成為至關(guān)重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產(chǎn)為例,其中有一個(gè)關(guān)鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后與水相(水+甘油類(lèi))乳化,形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。

 

其中,在油相制備過(guò)程中,通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)的高剪切,這種做法,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后,雖然也可以達(dá)到油相分散的目的,但因?yàn)槎ㄞD(zhuǎn)子的粗齒形,剪切概率不夠強(qiáng),且有效剪切區(qū)域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在與水相進(jìn)行乳化后,粒徑分布過(guò)寬,形成的乳液就很不穩(wěn)定,從而出現(xiàn)脂肪乳生產(chǎn)中常見(jiàn)的浮油,分層等問(wèn)題,無(wú)法進(jìn)入下一步的高壓均勻。

 

德國(guó)Miccra專為超細(xì)乳化設(shè)計(jì)的工作頭,可設(shè)計(jì)成動(dòng)定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了細(xì)齒形結(jié)構(gòu)組合,高概率剪切,使形成的乳滴粒徑更窄,同時(shí)也大大縮短了溶解時(shí)間。高速分散機(jī)高線速度可達(dá)到46m/s, 為同類(lèi)產(chǎn)品的兩倍。對(duì)物料剪切作用更強(qiáng),使油水相充分接觸且全部一次通過(guò)剪切乳化,無(wú)任何死角,而且很大程度上保證物料粒徑的均一化。這對(duì)于像脂肪乳這種有著嚴(yán)格初乳要求的藥劑生產(chǎn)是至關(guān)重要的,是微納米乳化的關(guān)鍵步驟。

 

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D27介紹:

勻漿器,專為研發(fā)領(lǐng)域的更高需求而造

2.7KW動(dòng)力,不銹鋼三相異步馬達(dá),轉(zhuǎn)速高達(dá)36000rpm,足以將樣品推向納米級(jí)的分散乳化效果,卻只有63分貝的低噪音。

設(shè)計(jì)的懸盒式密封系統(tǒng),可工作于高壓或真空狀態(tài),特別便于維護(hù)

水冷馬達(dá),可以有效的帶走高轉(zhuǎn)速帶來(lái)的發(fā)熱,真正持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間工作。

 

DFK 1.4是小樣研發(fā)循環(huán)系統(tǒng)的方案。基于Miccra D-27的主機(jī)擁有2.7KW的動(dòng)力和36000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速,可更高效地獲得更高質(zhì)量的樣品。

-化學(xué)/物理特性改變的流動(dòng)能力

-研究領(lǐng)域處理小樣時(shí)的成本節(jié)約

-處方的創(chuàng)建

-由實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)向?qū)?lái)的大量生產(chǎn)

 

連續(xù)分散工作的理想方案

 

DFK1.4循環(huán)系統(tǒng)是快速、效益的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成為可能。同樣,所有批次系列的模塊化轉(zhuǎn)子/定子元件都可應(yīng)用到這里。

 

-這是*次,可以使用Miccra實(shí)驗(yàn)室系列的批次式結(jié)構(gòu)。

-可靈活地利用快速夾把各類(lèi)管、墊圈、容器(單層、雙層、密閉、敞開(kāi)式)、閥連接到系統(tǒng),用小量樣品實(shí)驗(yàn)來(lái)模擬生產(chǎn)。

-還可利用機(jī)械系統(tǒng)來(lái)獲得納米級(jí)樣品的精細(xì)度。所積累的知識(shí)可應(yīng)用到未來(lái)的中試或批量生產(chǎn)。

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有非常豐富的定轉(zhuǎn)子可以自由搭配,供用戶選擇

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